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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0328
帮考网校2025-03-28 16:53
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品说明书核准和修改日期应当()【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

2、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》用大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品,需要() 【单选题】

A.重点监测

B.备案管理

C.审批管

D.分级管理

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。重点监测用量大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品,故答案为A。 

3、以下有关进口药材的规定,合法的是()【单选题】

A.进口药材申请人可以是个体工商户

B.省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査

C.进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请

D.《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的 

正确答案:D

答案解析:考查进口药材的规定。其一,进口药材申请人,应是中国境内取得《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的药品生产企业或药品经营企业,不包括个体工商户,选项A不合法。其二,进口药材形式审查和批准、核发批件是由国家药品监督管理部门负责,首次进口药材质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责,选项B不合法。其三,“进口药材申请分类”不要和“首次进口药材申请分类”混淆,前者包括首次、非首次,后者包括已有法定标准、无法定标准,选项C产生了这种混淆。其四,进口药材批件编号格式为 “国药材进字+4位年号+4位顺序号”。与药品批准文号相比,“准”换为了“材进”,然后“字"后面没有“Z”。

4、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、执业药师注册必须具备的条件包括()【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录

C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

D.经所在单位考核同意

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册条件。注意选项D需要相关证明文件,而不只是在药品生产、经营、使用单位工作。

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