2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、非处方药广告的忠告语是（）【单选题】

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.本广告仅供医药卫生专业人士阅读

正确答案:C

答案解析:考查药品广告忠告语。

2、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利的情形有（）【多选题】

A.警告

B.责令停产停业

C.吊销许可证或者执照

D.较大数额罚款

正确答案:B、C、D

答案解析:考査行政处罚的简易和听证程序。

3、医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（）【多选题】

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品药学技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品提货条件

D.有为抢救危重病人向其他医疗机构紧急借用麻醉药品的历史

正确答案:A、B

答案解析:考查申请《印鉴卡》的条件。注意解答这个问题的关键是区分审批前置条件与工作过程：前置条件都是最基本的资质，选项A和选项B正是这种资质；工作过程则是用这个证件办的事，选项C和选项D正是工作过程。故答案为AB。

4、应建立药品类易制毒化学品专用账册的机构是（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产企业

B.药品类易制毒化学品经营企业

C.使用药品类易制毒化学品的药品生产企业

D.医疗机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。

5、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。