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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0208
帮考网校2023-02-08 12:45
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为()【单选题】

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严害情节

正确答案:B

答案解析:考查假药刑事责任的认定。根据规定,“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”,该企业销售金额虽然没有达到50万,但是生产金额已经超过50万,应该选择B。

2、该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的()【单选题】

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间

正确答案:C

答案解析:考查药品标签中药品名称的使用。

3、医疗机构抢救病人紧急借用麻醉药品和第一类精神药品,抢救工作结朿后,及时报有关部门备案的是()【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况

D.变更情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。

4、“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品”指的是()。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:A

答案解析:特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

5、国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括()【多选题】

A.符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则

B.应该与医药产品注册证内容一致

C.2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称

D.2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用、药品批准证明文件。注意选项B属于声东击西以药品批准证明文件命题。

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