2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、2019年3月6日，《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号）发布， 关于国产药品注册申请的内容包括（）【多选题】

A.取消了由省级药品监督管理部门审批的“国产药品注册初审”的行政许可事项

B.改由国家药品监督管理局直接受理国产药品注册申请

C.取消了国产药品注册申请

D.改为国产药品备案制度

正确答案:A、B

答案解析:考查药品行政许可亊项。药品注册管理是比较严格的，是审批制，不是备案制，但是改革中在简化程序。故答案为AB。

2、负责指导民族药的发掘、整理、总和提高的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。题目关系到中药资源管理。

3、庚药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于（）【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.不应该撤销

正确答案:B

答案解析:考查撤销行政许可的情形。关徤词是 “以欺骗、贿赂等不正当手段”。另外，要注意“可以撤销”与“应当予以撤销”的区别，前者违法行为主要是行政机关做出的，后者违法行为是被行政许可人做出的。 

4、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监将管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（）【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:考查设定和实施行政许可的事项。选项A和C由市级药品监督管理部门审批，选项B取消审批，选项D由国家药品监督管理部门和药品制剂关联审批。故答案为AC。

5、重要行政管理法律的制定机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。