2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

2、某零售药店法人面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有（）【多选题】

A.警告

B.1000元以下罚款

C.责令停止营业

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及其程序。此题是将这个知识点放到药品监督管理实际发生的行政处罚中，这里面要注意零售药店属于法人。另外，简易程序、听证程序的区别在于前者对企业造成的损失较小，后者造成的损失较大。

3、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国家食品药品监督管理局令”，这是部门命令，属于部门规章，故答案为D。

4、当事人要求听证的，提出的时间是在行政机关告知后（）【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚听证程序、行政复议管辖、行政诉讼证据举证责任。

5、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令 第112号）是（）【单选题】

A.行政法规

B.地方性法规

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。此题解答的关键是识别法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方性规章的制定机构，一方面可以从会议入手判断，另一方面可以从行政命令角度判断。