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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1204
帮考网校2024-12-04 16:34
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为()。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。时限为48小时内,也就是2日内。

2、以下关于生产、销售假药、劣药法律责任的说法,错误的是()【单选题】

A.违法主体可能是单位,也可能是个人

B.承担的责任可能是行政责任,也可能是刑事责任

C.刑事责任中的罚金对单位和个人的位刑标准是相同的

D.涉案药品供应链上所有环节以共同犯罪论处

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药、劣药的法律责任。选项C中单位和个人均处罚,是针对生产、销售假药罪而言的,生产、销售劣药罪没有这种说法。即对生产、销售假药罪而言,单位和个人的量刑标准也不 同,个人按自然人标准量刑。

3、对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学地表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

正确答案:C

答案解析:考查药品广告检查内容和方式。拫据情景,该广告既涉及“篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传”,又涉及“绝对化夸大药品疗效”,没有证据证明提供虚假材料申请药品广告。另外,所给信息证明该广告并没有任意夸大适应症,并且该广告经批准了,说明该药品可以做广告。综合这些信息,答案为C。

4、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(修正)及相关规定个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的,海关通关时査验的证件是()【单选题】

A.进口准许证

B.印鉴卡

C.进口药品通关单

D.医疗机构处方

正确答案:D

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。其一,进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。其二,个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的,海关按照卫生计生部门有关处方的管理规定凭医疗机构处方予以验放。 

5、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查临床试验分期管理。

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