2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号），我国对在药品也产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（异地发布药品广吿）事项进行了简化。现在异地发布药品广告的程序应该逛是（）【多选题】

A.发布前不需要到发布地药品广告审查机关办理备案程序

B.简化药品广告异地备案管理，实行告知承诺

C.针对异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关应当制作告知承诺书，向申请人提供示范文本，一次性告知备案条件和所需材料

D.对申请人承诺符合条件并提交材料的，当场予以备案，并加强事中事后监管，实行全拟盖例行检查

正确答案:B、C、D

答案解析:考查异地发布药品广告的管理。异地发布药品广告简化备案程序，并不是不需要这个程序，只是通过告知承诺书减少了申请者的时间成本。选项A说法错误。故答案为BCD。 

2、大多以激素形式存在于人体的兴奋剂是（）【单选题】

A.刺激剂

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.利尿剂

正确答案:C

答案解析:考査兴奋剂分类。

3、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

4、医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

5、由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比，需要特别标注的是（）【单选题】

A.生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式

B.产品技术要求的编号

C.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

D.具有安全使用的特别说明

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。

6、只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。由“含麻醉药品复方制剂”可以判断答案为B。同时要注意麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂禁止现金交易只针对企业、单位间交易，消费者购买上述药品可以使用现金，但是药品类易制毒化学品则个人、企业、单位均不可用现金交易。 

7、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购管理要求的是（） 【单选题】

A.与供货单位签订质量保证协议

B.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票

C.采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地

D.每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理的采购管理。企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，选项D是将“定期”偷换概念为“每两年”。

8、接种单位获得这种麻疹疫苗的渠道不可能是（）【单选题】

A.县级疾病预防控制机构

B.设区的市级预防控制机构

C.乡级医疗卫生机构

D. 疫苗批发企业

正确答案:D

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。国家免疫规划疫苗属于第一类疫苗，第一类疫苗是逐级分发，所以不可能从疫苗批发企业直接采购第一类疫苗。

9、进口单位向海关办理普通药品报送验收手续应取得（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。在考试指南中没有明确涉及，但是第十章药品安全法律责任中涉及进口备案的处罚，对其相关背景知识应该有一定了解。

10、根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是（）【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。