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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0926
帮考网校2024-09-26 13:06
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企典对外包装及封签完整的原料药的验收要求是() 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条(GSP,77条)非常适合出配伍选择题,一定要注意将“至少检查一个最小包装”(同一批号的药品),“可不打开最小包装”(生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量),“应当开箱检查至最小包装”(包装异常、零货、拼箱),“可不开箱检查"(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品)区分开。最根本的原则就是越容易出问题的(包装异常、 零货、拼箱)越要详细检查,先前有保证质量措施的可以不详细检查(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品),另外也要注意不要因为检查影响药品质量(生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量)。

2、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是() 【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年 以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。

3、药师未按规定调剂麻醉药品、精神药品处方的处罚机构最低是()【单选题】

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是()【单选题】

A.统筹地区社会保险行政部门

B.统筹地区医疗保险经办机构

C.县级社会保险行政部门

D.县级医疗保险经办机构

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理,协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构,备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。

5、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业票、账、货、款的说法,正确的是()【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致, 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点,做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票,需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中,要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一,药品养护过程中, 只会涉及账和货,选项B不应该涉及票。其二,销售发票要与“票、账、货、款” 一致,选项C少了 “款”。其三,运输与配送过程中,GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

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