2024年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:D

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

2、药品的临床评价内容包括（）【多选题】

A.治疗效果

B.不良反应

C.用药方案

D.贮存稳定性

E.药品经济学

正确答案:A、B、C、D、E

答案解析:本题考查药品临床评价的内容，内容包括 A、B、C、D、E 5个选项。

3、药物的成本与产生的效益之间进行对比，评价治疗方案的经济性，以货币为单位，该药物经济学评价方法是（）【单选题】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正确答案:C

答案解析:本题考查药物经济学评价方法。评价方法包括A、B、C、D四种方法。最小成本分析是在两种或多种治疗方案产生相同的治疗效果时，比较哪种的成本最低，采用货币为单位表示结果。成本-效益分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与收益，以货币为单位表示结果。成本-效果分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与治疗效果，采用效果（比如延长患者生命时间）表示。成本-效用分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与质量调整生命年或质量调整预期寿命。

4、在获得了基本的药效和安全性的前提下，药品研发厂家可以扩大试生产，选用更多目标适应证患者进行安全性和药效的评价，此阶段临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:C

答案解析:本题考查临床评价各阶段的主要目的。Ⅲ期临床试验是在II期结束后，药物的安全性和药效有了基本肯定后，厂家扩大试生产，然后选用更多的试验者进一步评价，是II期的扩大化试验。

5、比较几种疗效相同的药物干预方案所需成本，应运用的药物经济学研究方法是（）【单选题】

A.最小成本分析

B.最大成本分析

C.成本-效果分析

D.成本-效益分析

E.成本-效用分析

正确答案:A

答案解析:本题考查药物经济学评价方法。比较几种药物治疗方案，在疗效相同的情况下主要比较所需成本，属于最小成本分析。