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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、由设区的市级市场监督管理部门核发的是()【单选题】
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品注册证》
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。
2、负责基本药物评价性抽验工作的是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构
正确答案:A
答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类,监督性抽验是经常从事的工作,评价性抽验则工作量较小,可以判断前者是省级,后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作,负责部门应该是药品监督管理部门。答案为A。
3、药品说明书和标签的通用名称不得()【单选题】
A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称分行书写
C.由企业使用
D.列入国家药品标准
正确答案:A
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一,药品通用名称是国家药品标准的一部分,同时也会在说明书和标签中使用,而说明书和标签是为企业所用,故选项C和D排除。其二,药品商品名不得与药品通用名同行书写,也就是要分行书写,故选项B说法错误。其三,《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用”, 选项A正确。
4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业的时限是()【单选题】
A.立即
B.7日内
C.15日内
D.30日内
正确答案:A
答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置。
5、关于药品说明书【规格】的说法,错误的是()【单选题】
A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的剂量或含量或装量
B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上
C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格
D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书的编写要求【规格】。其一,选项A将“重量”偷换概念为“剂量”,如果对药品有深刻理解,可以识别出来。其二,化学药品处方药需要医师来判断,开具处方,不同规格写到同一说明书上,并分别列出,才不会发生药品安全性问题;非处方药则主要由消费者自行判断购买使用,每一说明书只写一种规格,有利于降低药品安全风险。 其三,说明书主要是给中国人看的,当然要用汉字表示。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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