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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0923
帮考网校2024-09-23 18:31
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、由设区的市级市场监督管理部门核发的是()【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

2、负责基本药物评价性抽验工作的是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

正确答案:A

答案解析:考查抽查性检验。此题考查抽查性检验的分类,监督性抽验是经常从事的工作,评价性抽验则工作量较小,可以判断前者是省级,后者是国家级。药品检验机构在这件事中主要从事执行工作,负责部门应该是药品监督管理部门。答案为A。 

3、药品说明书和标签的通用名称不得()【单选题】

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称分行书写

C.由企业使用

D.列入国家药品标准

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一,药品通用名称是国家药品标准的一部分,同时也会在说明书和标签中使用,而说明书和标签是为企业所用,故选项C和D排除。其二,药品商品名不得与药品通用名同行书写,也就是要分行书写,故选项B说法错误。其三,《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用”, 选项A正确。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现药品群体不良事件告知药品生产企业的时限是()【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置。

5、关于药品说明书【规格】的说法,错误的是()【单选题】

A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的剂量或含量或装量

B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上

C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格

D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【规格】。其一,选项A将“重量”偷换概念为“剂量”,如果对药品有深刻理解,可以识别出来。其二,化学药品处方药需要医师来判断,开具处方,不同规格写到同一说明书上,并分别列出,才不会发生药品安全性问题;非处方药则主要由消费者自行判断购买使用,每一说明书只写一种规格,有利于降低药品安全风险。 其三,说明书主要是给中国人看的,当然要用汉字表示。

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