2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

2、药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:考查药品生产、经营和使用单位不履行与召回相关义务的法律责任。被处罚的主体是药品生产企业，在造成严重后果的情况下，处罚肯定也不只是罚款，会撤销药品批准证明文件，甚至吊销生产资质，故答案为C。 

3、该药品零售药店经营时，不需要具备的证件或标志是（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.执业药师注册证

C.经营非处方药药品的企业指南性标志

D.乙类OTC准销标志

正确答案:D

答案解析:考查药店零售的许可事项及相关证件。由这个药店的经营范围可以看出，既有处方药，又有非处方药，所以C是必需的，而A和B是一般零售药店都需要具备的。D则是普通商业企业销售乙类OTC时需要具备的，但是它不需要有《药品经营许可证》。

4、承担医疗器械检验检测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

5、人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.可控风险

D.零风险

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险分类的依据，也就是是不是人为。