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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0920
帮考网校2024-09-20 10:21
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:用于运输、储藏包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

2、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于()。 【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:部门规章:国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的全县范围内,制定规章,一般以“规定”“规范”“办法”结尾。

3、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对()。 【单选题】

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

4、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务,其在执业药师职业道德中体现为()。【单选题】

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

正确答案:C

答案解析:进德修业,珍视声誉。执业药师应当不断学习新知识,新技术,加强道德修养,提高专业水平和职业能力,知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。

5、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:B

答案解析:第二类精神药品处方保存2年。

6、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。【单选题】

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

正确答案:A

答案解析:不良反应报告主体:生产企业、经营企业、医疗机构(生产、经营、使用)。

7、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中:采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()。【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是西药和中成药。

8、本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()。【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:涉案药品认定为劣药,并且造成接种人员健康的严重伤害后果,构成生产、销售劣药罪。

9、不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()。【单选题】

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

正确答案:A

答案解析:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性,亚急性或者慢性危害。

10、根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是()。【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止

正确答案:C

答案解析:根据材料可以得出,自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。

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