2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品批发企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。 【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

2、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

正确答案:B

答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质，国务院药品监督管理部门备案。

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:新的、严重的不良反应报告时限：15日内。

4、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

5、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B. “药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

正确答案:B

答案解析:“药品生产许可证”变更后，原发证机关应当在“药品生产许可证”副本上记录变更内容和时间，并按照变更后的内容重新签发“药品生产许可证”正本，收回原“药品生产许可证”正本，变更后的“药品生产许可证”有效期不变。

6、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中：采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）。 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。

7、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法错误的是（）。【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用

B.急诊处方一般不得超过3日用

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。

8、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:处方药能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，未列入非处方药目录的抗菌药是处方药，不得开架自选。

9、关于药品广告审查的说法，错误的是（）。【单选题】

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应证的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无须审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

正确答案:C

答案解析:处方药、非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无须审查。

10、根据《药品召回管理办法》：药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:根据《药品召回管理办法》第31条规定，药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证机关撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。