2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是（）【单选题】

A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序

B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为

C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发

D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

正确答案:D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。这种题目关键要区分“关键点”和“主要内容”，选项 D属于“关键点”，为了完善这个关键点，需要进行选项A、B和C等相关内容的改革。

2、大多以激素形式存在于人体的兴奋剂是（）【单选题】

A.刺激剂

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.利尿剂

正确答案:C

答案解析:考査兴奋剂分类。

3、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

4、药品广告以未成年人作为发布对象的限制主要包括（）【多选题】

A.不得在未成年人出版物上发布药品广告

B.不得在广播频道、节目上发布药品广告

C.不得在电视节目、栏目上发布药品广告

D.不得以儿童为诉求对象发布药品广告，但是可以儿童名义介绍药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。注意选项D错在药品广告不得以儿童名义介绍药品。

5、对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应（）【单选题】

A.按生产、销售劣药处罚A医疗机构

B.按生产、销售劣药处罚B医疗机构

C.按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构

D.按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚。考查的焦点：其一，要知道这种情况按假药还是劣药论处。根据规定，按假药论处，这是医疗机构制剂处罚较为严重的，不按省级药品监督管理部批准的制剂配制标准配制制剂是按劣药论处。其二，要知道处罚对象是谁，容易混淆的地方在于到底是两者同时处罚，还是处罚其一，规章明确规定是 “对委托方和受托方”。

6、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任。制剂被定性为按假药论处，其销售行为，就是销售假药，配制行为，是生产假药。故答案为C。

7、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（）【单选题】

A.撤销其药品批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.进行再评价

D.按假药处罚生产者

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后再评价、药品批准证明文件。其一，国家对新药进行审评，对已经批准上市的所有药品进行再评价，再评价对不良反应大的药品处罚太轻，选项C不符合题干要求。其二，不良反应和假劣药间没有关联，存在不良反应，甚至比较大的不良反应，都不足以构成劣药和假药。其三，撤销批准文号的处罚属于假劣药行政处罚的一部分。故最符合题干情景的答案为A。

8、该药品零售药店经营时，不需要具备的证件或标志是（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.执业药师注册证

C.经营非处方药药品的企业指南性标志

D.乙类OTC准销标志

正确答案:D

答案解析:考查药店零售的许可事项及相关证件。由这个药店的经营范围可以看出，既有处方药，又有非处方药，所以C是必需的，而A和B是一般零售药店都需要具备的。D则是普通商业企业销售乙类OTC时需要具备的，但是它不需要有《药品经营许可证》。

9、2018年，赵某取得了国家规定的中药学专业高级职称，受聘于某药店。他准备参加2019年执业药师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试实施办法》，他可以参加的考试类别和成绩有效期分别为（）【单选题】

A.药学类免试两科，2019年至2022年

B.中药学类免试两科，2019年至2022年

C.药学类免试两科，2019年至2020年

D.中药学类免试两科，2019年至2020年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。 根据《执业药师职业资格考试实施办法》第4条，按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识 (一）、中药学专业知识（二），只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。另外，第5条规定，免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目。也即免试两科人员不允许跨专业考试，中药学专业高级职称只能参加中药学免试两科，成绩有效期为2年，也就是2019年、2020年通过两科考试即算合格。故答案为D。

10、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应（） 【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级管理。