2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致死亡的事件报告时限是（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:C

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

2、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（）【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 

3、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（） 【单选题】

A.质量管理负贵人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责

正确答案:C

答案解析:考查GMP的基本要求和实施。根据管理学原则“监督和执行分离原则”，选项A、B和D显然违背了这一原则，故答案为C。此题提示我们注意体会一些法规的深层逻辑结构，有利于培养推理式解题思路。

4、不得发布广告的是（）【单选题】

A. 基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的要求。

5、根据《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，以下关于公立医院改革中处方点评的说法，正确的有（）【多选题】

A.以处方点评形式控制抗菌药物不合理使用

B.强化激索类药物临床使用干预

C.强化抗肿瘤药物临床使用干预

D.强化辅助用药临床使用干预

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方点评。这是2016年考试指南新增内容，复习时注意。

6、以下案件，人民法院可以受理的是（）【单选题】

A.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

D.行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。

7、采集应坚持“最大持续产量”原则的是（）【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

8、国家三级野生药材物种是指（）【单选题】

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

正确答案:C

答案解析:考查国家野生药材物种分级。此题由2007 年考试真题改编，命题点主要是一、二和三级的界定，其关徤点依次为：①“灭绝状态”“衰竭状态” 和“区域缩小”；②“稀有珍贵”“重要”和“主要常用”。故答案为C。

9、国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括（）【多选题】

A.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录

B.对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求

C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价

D.逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录。对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设罝评价时限要求。

10、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）【多选题】

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销笛处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查向个人消费者销售药品的规定、互联网药品广告的规定、处方药的销售等知识点。首先这是处方药，是不可以在大众媒体作广告的（网站）。 然后根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 第14条“不允许网上销售处方药”，结合第10条“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用”，可以判断答案为ABCD。另外，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》21条，药品零售连锁企业可以在网上销售本企业经营的非处方药。 实际操作中：现在网站上,、只要去省局审批获得药品信息服务资格证，就可以在网上登记各种药品信息也包括对处方药的信息进行推广，但是不可以销售处方药。