2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于药品类易制毒化学品的是 （ ）。【单选题】

A.曲马多

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

2、行政相对人认为行政机关设立的派出机构对外以该机关名义做出的具体行政行为侵害自己合法利益的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

3、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品，应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，而这题属于国内药品生产企业， 故答案为B。 

4、“是药三分毒”反映了（）【单选题】

A. 药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险的特点。

5、根据《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是（）【单选题】

A.35% 

B.45%

C.55%

D.75%

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题出题方式巧妙，将相对湿度35% ~ 75%这一要求拆分成两道题目，尤其这个规定和旧GSP不同，比较容易出错。

6、不得发布广告的是（）【单选题】

A. 基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的要求。

7、根据《药品经费质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

8、中成药非处方药说明书【成分】项中的内容包括（）【多选题】

A.列出全部处方组成

B.列出全部辅料

C.所列药味本身为多种药材制成的饮片（国家药品标准收载的），可只写该饮片名称

D.属于中药保护品种一、二级的，可不列处方组成

正确答案:A、B、C

答案解析:考查说明书【成分】的书写要求、中药保护品种的保护措施。除《中药品种保护条例》规定情形外，必须列出全部处方组成和辅料。选项A和选项B将这句话进行了拆分。其二，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。中药二级保护品种没有这方面规定。这就是“《中药品种保护条例》规定情形”，选项D将中药保护品种“不列处方组成的范围”扩大了。其三，所列药味本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收栽的，只需写出该饮片名称。选项C说法正确。故答案为ABC。

9、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（）【单选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

正确答案:A

答案解析:考查消费者的权利。这是以真实案例考查，注意还原考点，才能解题。还原的切入点是“关键词”，关键词是“不符合国家药品标准”，已经不安全，侵犯安全保障权； 

10、网上公布经批准的区域性批发企业名单的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点，表面考查网上公布部门，实质上考查的是定点经营资格的审批。