2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自釆的地产中药材限于（）。【单选题】

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

正确答案:A

答案解析:根据当地实际工作需要，乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。

2、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）。【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:A

答案解析:抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有（）。【多选题】

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策，降低药品虛高价格 

C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率

正确答案:A、B、D

答案解析:C项是使用环节的重大改革政策，排除C项。流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。主要包括以下内容：（1）推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式升级，鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率，鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。（2）推行药品购销“两票制”综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推行。（3）落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。（4）加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。（5）整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任，并记入不良信用记录，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。（6）建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。（7）积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务，食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。

4、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是（）。【单选题】

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者釆用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

D.经营者釆用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

正确答案:D

答案解析:经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起7日内退货。

5、上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）。 【单选题】

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

正确答案:D

答案解析:“偷工减料”说明药品成分的含量不符合国家药品标准，认定为劣药。

6、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）。 【单选题】

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

正确答案:C

答案解析:不可申请复议的事项：（1）对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定；（2）对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

7、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是（）。【单选题】

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

正确答案:A

答案解析:不良反应报告主体：生产企业、经营企业、医疗机构（生产、经营、使用）。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）。【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门。

9、根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）。【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

10、对上述信息中的违法药品广告行为，药品广告审查部门应采取的措施，不包括（）。【单选题】

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

正确答案:B

答案解析:对任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。