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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0529
帮考网校2024-05-29 14:50
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计算正确的商品,这种消费者权利属于()【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:B

答案解析:考查消费者的权利。此题考查字面意思的理解。

2、药品经营和使用药品过程中,因药品缺陷造成患者损害,患者获得民事赔偿的渠道不包括()【单选题】

A.向药品生产企业请求赔偿

B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿

D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。因产品存在缺陷造成损害的,被侵权人可向产品生产者请求赔偿,也可向产品销售者请求赔偿,选项D中的政府两者均不属于,故答案为D。

3、负责进口药品注册检验的机构是()【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

4、根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是()【单选题】

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展

D.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:C

答案解析:考查中药品种保护等级划分。其一,中药一级保护有一种情况是“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”,选项A是截取了部分内容,属于偷换概念。其二,《中药品种保护条例》不适用于申请专利的中药品种,选项B错误。其三,选项C是对“对特定疾病有特殊疗效”的解释,为答案; 选项D属于中药二级保护品种。

5、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是()【单选题】

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.药品评价中心

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。

6、执业药师王某关于药品类易制毒化学品的认识正确的有()【多选题】

A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料

B.含麻黄碱类复方制剂属于第一类易制毒化学品

C.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可。注意药品类易制毒化学品品种仅指原料药及其单方制剂,所以麻黄碱属于麻黄类药品类易制毒化学品,而含麻黄碱类复方制剂则不是。

7、下列药品采购行为不合法的有()【多选题】

A.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进原料药

B.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

C.药品批发企业可以从中药材专业市场购进中药饮片

D.药品批发企业可以从个人诊所购进中药饮片

正确答案:B、C、D

答案解析:考查采购渠道管理。其一,城乡集市贸易市场只能销售中药材、非处方药,不能销售中药饮片,药品经营企业也就不能采购。这是根据“采购和销售同时发生,但是主体不同”所推理出来的,选项B不合法。其二,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产资质的单位或个人采购中药饮片,选项C不合法。其三,个人诊所只能使用常用药、急救药,销售对象只能是患者,选项D不合法。故答案为BCD。

8、药品零售企业甲审査首营品种时,要注意《医药产品注册证》的有效期为()【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

9、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为()【单选题】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

正确答案:B

答案解析:考查“对人体健康造成严重危害”的界定。此题出题模式在近年考试中经常出现,实质上进一步考查了假药和劣药对同一事项界定是相同的,如果猜答案,一般不会将两题猜为一样的答案。

10、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是() 【单选题】

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

正确答案:C

答案解析:考查处方书写规则。其一,西药和中成药可以分别开具,也可以开在一块;中药饮片必须单独开具处方。选项A和B的说法错误。其二,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写。选项C的说法正确。其三,药品名称应使用中文名称,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但是不允许用缩写名称或使用代号。选项D的说法错误。故答案为C。

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