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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0523
帮考网校2024-05-23 15:56
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是()【单选题】

A.川贝母与人参都禁止采猎

B.川贝母与杜仲都不得出口

C.川贝母的管理措施与甘草相同

D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理,国家重点保护野生药材目录。注意此种将两种药物放在一起命题的形式,要求识别两种药材的分级,同时还要看分级和管理措施是否对应。

2、2018年版《国家越本药物目录》的适用范围是()【单选题】

A.基层医疗卫生机构

B.社区卫生服务机构

C.二级以上医疗机构

D.各级医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录构成。

3、非药品不得()【单选题】

A.有涉及药品的宣传广告

B.在大众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。属于在药品与非药品宣传方面划界,另外还要注意《药品广告审查发布标准》第16条规定“不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容”,是在药品广告和医疗服务广告间划界。故答案为A。 

4、注册时实行备案管理的是()。【单选题】

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、经营分类管理要求。医疗器械产品注册分为备案、注册两种管理制度,而经营则分为不需许可和备案、备案、许可等管理制度,还要特别注意涉及的审批机构,也是容易考查的知识点。

5、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:B

答案解析:考查处方限量。

6、化学药品非处方药说明书单一成分的制剂须写明成分的()【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

7、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录审批的部门是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。

8、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂行为的有()。【多选题】

A.经营者为销售商品借劳务费、咨洵费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金

B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式,给对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。

9、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),我国在仿制药研发、提升质fi疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策主要包括()【多选题】

A.加快制定医保药品支付标准,仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

B.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可

C.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D.加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐,推动仿制药产业国际化

正确答案:A、B、C、D

答案解析:改革完善仿制药供应保障及使用机制。

10、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》上市三年的国产药品应当()【单选题】

A.报告该药品的A型药品不良反应

B.报告该药品新的和严重的药品不良反应

C.报告该药品所有的药品不良反应

D.根据情况确定应该报告的不良反应 

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应的报告范围。需要判断上市三年的药品是不是属于监测期内,题干情景证据不充分,故应选D。 

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