2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是“000”） 的是 （）【单选题】

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂

C.首次备案的中药配方颗粒

D.非首次备案的中药配方颗粒

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。中药配方颗粒不能备案，排除选项C和D。然后，根据首次顺序号是 “000” 来判断答案。

2、列入药品类易制毒化学品品种目录的是（）【单选题】

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。

3、擅自生产、收购、经营士的宁的药品经营企业， 处罚措施包括（）【多选题】

A.没收全部士的宁

B.给予警告

C.按士的宁货值金额的5~ 10倍罚款

D.吊销药品经营许可证

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗用毒性药品管理规定的法律责任、医疗用毒性药品目录。其一，罚款的基数是非法所得，不是货值金额，选项C是错误的。其二，吊销药品经营许可证不在擅自生产、收购、经营毒性药品品种的范围内，选项D是错误的。

4、根据《药品广告审进发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（）【单选题】

A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

B.不得含有“抑副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

C.必须含有“无效退款”的保证内容

D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布的内容要求。选项A将“7: 00?22: 00以外的时间”偷换概念为“晚上黄金时间以外”。

5、对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是（）【单选题】

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

正确答案:A

答案解析:考查中药材管理。

6、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（）【单选题】

A.配备相应机构和人员

B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件

C.开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息

D.开展持续研究，撰写定期风险评价报告

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。其一，和药品不良反应不同，医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业和使用单位均是配备相应机构和人员，并没有要求医疗器械上市许可持有人设置专门机构和专职人员。其二，报告渠道方面，医疗器械上市许可持有人主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件，而医疗器械经营企业和使用单位则是收集不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告。其三，医疗器械上市许可持有人需要对医疗器械进行风险管理（风险控制措施、定期 风险评价报告、再评价），医疗器械经营企业和使用单位没有这种职责。故答案为A。

7、属于药品类易制毒化学品的是（ ）。【单选题】

A.γ-羟丁酸

B.吗啡阿托品注射液

C.伪麻黄素

D.艾司唑仑

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

8、注册证书号为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:C

答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母，“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母，“G”是“国”拼音的第一个字母。

9、麻醉药品说明书中专有标识的标注方式是）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:B

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

10、管制、拘役属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。