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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、依法实行许可证管理的药事活动不包括()【单选题】
A.制剂上市
B.药品生产
C.药品批发
D.药品零售
正确答案:A
答案解析:考查药品行政许可事项、医疗机构制剂管理。其一,根据药品行政许可事项(药品生产许可、 药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、 执业药师执业许可),可以判断答案。其二,根据医疗机构制剂不得上市销售,可以直接判断选项A不是答案。此题也属于声东击西式命题。
2、组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是()【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.食品药品审核查验中心
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。
3、关于特殊管理的药品的管理措施,说法错误的是()【单选题】
A.疫苗流通与预防接种质量安全、维护公众健康和生命安全密切相关,实行特殊管理
B.药品类易制毒化学品实行一定程度的特殊管理
C.兴奋剂药品依其品种不同实施不同层次的管理
D.含特殊药品复方制剂与普通药品管理措施相同
正确答案:D
答案解析:考查疫苗流通管理、药品类易制毒化学品管理、兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂管理。含特殊药品复方制剂所含成分风险比普通药品要大,其生产、流通和监督管理规定相对严格。
4、注册证书号为“国食注字YP+4位年代号+4位顺序号”的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品
B.婴幼儿配方乳粉产品配方
C.国产保健食品
D.进口保健食品
正确答案:B
答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母,“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母,“G”是“国”拼音的第一个字母。
5、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的,建议() 【单选题】
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
正确答案:C
答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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