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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是()。【单选题】
A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:D
答案解析:向人民法院提起诉讼,司法审判具有权威性、强制性,是解决各种争议的最后手段。
2、国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。【单选题】
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
正确答案:C
答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已经批准上市的,已有国家标准的药品注册申请。
3、根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是()。【单选题】
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗狂躁、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
4、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()。【单选题】
A.原国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部
正确答案:D
答案解析:商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。
5、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形的,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。【单选题】
A.造成轻伤或重伤的
B.造成重度残疾的
C.造成五人以上轻度残疾的
D.造成重大突发公共卫生事件的
正确答案:A
答案解析:刑事责任认定及刑罚,最高人民法院及最高人民检察院对生产、销售劣药,具有下列情形之一的,应当认定为“对健康造成严重危害”:(1)造成轻伤或者重伤的;(2)造成轻度残疾或者中度残疾的;(3)造成器官组织损害导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;(4)其他对他人健康造成严重危害的情形。
6、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()。【单选题】
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的
C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的
正确答案:D
答案解析:根据《行政复议法》第8条规定,下列事项不属于行政复议范围:(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;(2)对民事纠纷的调节或者其他处理行为。
7、下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是()。【单选题】
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
正确答案:C
答案解析:无论生产、经营企业都不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
8、根据药品管理法、刑法及相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是()。 【单选题】
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应移交公安机关,追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
正确答案:B
答案解析:本案例生产金额100余万元,属于“其他特别严重情节”,直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任:十年不得从事药品生产、经营活动。单位承担行政责任:货值二倍以上五倍以下罚款,批准证明文件撤销,责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。刑事责任认定:处十年以上有期徒刑、无期徒刑。并处罚金或者没收财产。
9、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是()。【单选题】
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
正确答案:B
答案解析:兴奋剂目录包括A项、B项、D项,A项“实施特殊管理”,D项“药品零售企业不得经营蛋白同化剂”。
10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为()。【单选题】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
正确答案:B
答案解析:第二类精神药品经营企业,应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期之日起不少于5年,运输证明有效期为1年(不跨年度)。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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