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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0404
帮考网校2024-04-04 13:34
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于处方点评组织管理的说法,错误的是()【单选题】

A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询

B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称

D.处方点评小组发现不合理处方,应及时通知医疗管理部门和药学部门

正确答案:C

答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”,因为处方点评工作小组是做具体工作的,让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外,注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。

2、某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是()【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.主动重点监测

D.被动重点监测

正确答案:D

答案解析:考查药品重点监测。此题首先需要判定 “在临床使用中可增加导致心脑血管疾病的风险”属于不良反应,然后根据“被动重点监测”的定义“省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测”,可以判定案例中的监督管理行为属于被动重点监测。故答案为D。

3、药品注册申请与审批程序包括()【多选题】

A.申请非临床试验

B.申请临床试验

C.申请生产上市

D.申请新药监测期

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册申请审批程序。其一,根据考点内容可以直接得到答案。其二,药品和药物之间的界线是《新药证书》,这是在Ⅲ期临床试验之后申请上市获得的。而非临床试验仍然处于药物状态,并且主要为申请临床试验作准备,故选项A不属于药品注册程序。另外,新药监测期是在新药申请后,国家药品监督管理部门直接授予的,不需要申请,选项D本身说法有误。故答案为BC。注意培养第二种推理式解題思路。

4、临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品价格低的药品,纳入()【单选题】

A.《国家基本药物目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《新型农村合作医疗药品目录》

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。 

5、药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其()【单选题】

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:B

答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。

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