下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、【单选题】
A.计量器具设备
B.冷库设施
C.冷藏运输设备
D.储运温湿度监测系统
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。定期校准或检定主要针对计量器具、温湿度监测设备,故答案为A。
2、【单选题】
A.疫苗生产企业
B.疫苗批发企业
C.省级疾病预防控制机构
D.县级疾病预防控制机构
正确答案:C
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送的要求。
3、根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的相关决定及第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》,以下关于药品上市许可行有人制度的说法,正确的是()【多选题】
A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药
B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号, 对药品质量承担相应责任
C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时,进行药品技术审评
D.授权的试点期限为四年
正确答案:B、D
答案解析:考查药品审评市批制度改革。其一,药品注册管理机构是国家药品监督管理部门,选项A将 “国家药品监督管理部门”偷换概念为“省级药品监督管理部门”。其二,在转让给企业生产时,只进行生产企业现场工艺核查和产品检验,不再重复进行药品技术审评,故选项C行为不符合规定。
4、【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:D
答案解析:考查假劣药界定。构成“更改生产批号的”,应该界定为“按劣药论处”,答案为D。
5、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是()【单选题】
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B.中药配方颗粒
C.变态反应原以外的生物制品
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
正确答案:D
答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案,哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括:
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
第一次报考执业药师考试,西药好还是中药好?:分析中西药难易程度之前:中药学考试科目包括;1. 药事管理与法规(中药学和药学共考科目);2. 中药学专业知识一(含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学);3. 中药学专业知识二(含临床中药学、中成药学和方剂学)。2. 西药学专业知识一(含药剂学、药物化学、药理学、药物分析);全国执业药师就业形势分析,目前全国执业药师平均工资为5870元。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料