2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《麻醉药品、精神药品邮寄证明》有效期为（）【单选题】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。

2、承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

3、对于化学药品，其直接接触药品包装的标签内容包括（）【多选题】

A.通用名称

B.适应症

C.用法用量

D.批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品标签的种类和要求。注意内标签不需要标注批准文号。另外要注意此题是将考点放到 了真实的工作情景中。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，以下人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试 

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019 年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件， 选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。 另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属 于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

5、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和国务院颁布的《药品管理法实施条例》， 两者对生产、销售假药均设罝有从重处罚，行政处罚从重处罚不包括而刑罚从重处罚包括的处罚对象是（）【单选题】

A.孕产妇

B.婴幼儿

C.儿童 

D.危重病人

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。

6、主管全国药品不良反应报告和监测工作的是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。特别注意药品监督管理部门、药品不良反应监测机构的区别，前者注重不良反应的宏观管理，后者注重报告和监测资料的分析、评价，故答案为A。 

7、关于药品质量监督检验的定义与性质的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品质量监督检验的依据是国家药品标准

B.药品质量监督检验的过程包括抽样、检查、验证、公布质量结果报告

C.药品质量监督检验的目的是监督

D.药品质量监督检验具有第三方检验的公正性、权威性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检验的定义与性质。

8、不符合处方书写规则的是（）【单选题】

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.字迹清楚，不得涂改

C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

正确答案:D

答案解析:考查处方的书写规则。考的比较细节。容易混淆的主要是：①西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方；中药饮片应当单独开具处方。②中药饮片的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；与此类似，同样要注意调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等。

9、有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是（）【单选题】

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。关键词是“有效期届满”，就是再注册申请，所以答案是B。 

10、关于小包装麻黄素管理措施的说法，错误的是（）【单选题】

A.小包装麻黄素是原料药

B.小包装麻黄素由省级药品监督管理部门指定生产

C.小包装麻黄素的包装是特定包装

D.小包装麻黄素主要用途是教学、科研和医疗机构配制制剂

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品定义。小包装麻黄素由国家药品监督管理部门管理，选项B错为 “省级药品监督管理部门”。