2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所在的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

2、公民欲申请行政复议，被申请人需要具备的条件包括（）【多选题】

A.被申请人必须是行政主体

B.被申请人必须实施了具体行政行为

C.该具体行政行为受申请人指控并由行政复议机关通知其参加行政复议

D.不属于人民法院管辖范围

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政复议参加人。由于对于行政决定不服，既可以行政复议，也可以行政诉讼，两者不矛盾，所以选项D不是被申请人需具备的条件。 

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于【单选题】

A.地方性法规 

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为“卫生部令”，属于部门规章，故答案为D。

4、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:C

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。 

5、根据《行政复议法》和《行政诉讼法》，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）【单选题】

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查行政复议的时效、行政诉讼的时效。