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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,应该采取的措施包括()。【多选题】
A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回
B.实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布
C.实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
D.作出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医疗器械召回管理。ABCD选项均属于应该采取的措施。
2、下列保健食品的批准文号,符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()【单选题】
A.国食健注G2012xxxx
B.国食健注(2000)第xxxx号
C.国食健注J2013xxxx号
D.国食健进字(2004)第xxxx号
正确答案:C
答案解析:考查保健食品批准文号管理。
3、特殊用途化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为()。【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:《化妆品生产许可证》的有效期为5年。
4、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括() 【单选题】
A.立即停止经营
B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者
C.记录停止经营和通知情况
D.召回已经上市销售的医疗器械
正确答案:D
答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。
5、国产非特殊用途化妆品备案管理的部门是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家卫生行政主管部门
D.省级卫生行政主管部门
正确答案:B
答案解析:国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门备案管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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