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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0225
帮考网校2024-02-25 17:59
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()【单选题】

A.15日前

B.30日前

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂许可证换发和许可事项变更。

2、经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括()【多选题】

A.急性感染

B.老年病

C.行动不便患者的慢性病

D.急性肠炎

正确答案:B、C

答案解析:考查处方一般用量。这种题目有点像案例题,应用性比较强,注意抓住选项中的关键词:“急”、“慢”。《处方管理办法》第19条规定:某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。根据“慢性病”可以排除A、 D确定答案为B和C。

3、新药研制需要经历的过程,不包括()【单选题】

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

正确答案:D

答案解析:考查临床研究、临床试验。

4、关于药品安全风险分类的理解,错误的是()【单选题】

A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索

D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险,人为风险是偶然风险,选项D将两者颠倒了。

5、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品标签的分类和标示的内容。标签标注内容中,只有内标签在包装尺寸限制的情况下,可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签,至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。只有选项D说法错误,故答案为D。

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