2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是（）【单选题】

A.丙省药品监督管理部门

B.甲省药品监督管理部门

C.丙省人民政府

D.甲省人民政府

正确答案:C

答案解析:考查行政复议管辖、药品监督管理体制。 行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖。根 据药品监督管理体制，丙省药品监督管理部门是丙省人民政府的工作部门，业务上接受国家药品监督管理部门指导。根据备选项设计，应该选择C。

2、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业，还是零售企业；无论是纸质版文件或记录，还是电子版文件或记录，保存时限均为不少于5年。

3、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是（）【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

4、依照《药品经营许可证管理办法》，属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理 《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业甲跨省新增仓库

B.药品零售企业乙变更为药品批发企业

C.药品批发企业丙分立为两家批发企业

D.单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市

正确答案:A

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理。其一，“跨省新增仓库”只属于仓库地址变更，不属于“跨原管辖地迁移”，故属于许可事项变更，但不属于重新办理《药品经营许可证》，故答案为选项A。其二，选项B属于经营方式变更，既属于许可事项变更，又属于重新办理，不符合题干要求。其三，选项C分立为两家企业时，法定代表人或负责人、质量负责人均会发生变化，既属于重新办理，又属于许可事项变更，不符合题干要求。其四， 选项D属于药店“跨原管辖地迁移”，审批机构发生了变化，证件发证机关也发生了变化。 

5、组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。