2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编，题干没变，但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。

2、如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

3、以下有关医疗器械不良事件的概念，说法错误的是（） 【单选题】

A.针对的对象是获准上市前的医疗器械

B.针对的对象是质量合格或不合格的医疗器械

C.不良事件是在正常使用情况下发生的

D.这些不良事件主要指导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测。和药品不良反应概念相同，针对的是已上市产品。医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。故选项A错误。

4、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

5、复方制剂说明书可以不列出每个活性成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。