2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）。【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是查封、扣押财物。

2、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

正确答案:D

答案解析:用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

3、不得在零售药店销售的是（）。【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:B

答案解析:处方药能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，未列入非处方药目录的抗菌药是处方药，不得开架自选。

4、下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）。【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当按照GSP规定保存，记录和凭证应当至少保存5年。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

5、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

正确答案:C

答案解析:涉案药品认定为劣药，并且造成接种人员健康的严重伤害后果，构成生产、销售劣药罪。

6、不得发布广告的是（）。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:C

答案解析:医疗机构制剂不得销售，不得发布广告。

7、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）。【单选题】

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

正确答案:B

答案解析:1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药，指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化，且具有明显临床优势的药品。3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。（原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。）4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。5类：境外上市的药品申请在境内上市，分为原研药品和非原研药品两类，对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。

8、药品零售企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

9、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（）。【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:中药材生产质量管理规范认证、药用辅料的注册审批已经取消，所以B项、D项不选。麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发由设区的市级药品监督管理部门审批，A项、C项正确。

10、属于处方正文内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:D

答案解析:正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。