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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为()【单选题】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。
2、药品零售企业甲审査首营品种时,要注意《医药产品注册证》的有效期为()【单选题】
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.10年
正确答案:B
答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。
3、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》建立医药代表登记备案制度的管理部门是()【单选题】
A.药品监督管理部门
B.人力资源和社会保障部门
C.卫生行政管理部门
D.省级药品采购机构
正确答案:A
答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑,谁最熟悉相关事务由谁来负责。医药代表监督管理比较特别,医药代表的商业贿赂行为由工商管理部门负责,而其登记备案制度则由更了解医药行业的药品监督管理部门负责,答案为A。
4、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有()【单选题】
A.执业药师
B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称
C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。药品批发企业的功能更偏向质量管理,药品零售企业的功能更偏向合理用药,所以质量管理人员对于药品批发企业的要求更明确。
5、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理局
B.国家人力资源社会保障部
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局
正确答案:A
答案解析:考查执业药师管理部门。在考试合格标准确定方面,国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议,而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
477执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
80执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
57执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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