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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1019
帮考网校2023-10-19 13:18
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为()【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编,2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合,所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年,所以答案已经都变为D。

2、药品零售企业甲审査首营品种时,要注意《医药产品注册证》的有效期为()【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

3、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》建立医药代表登记备案制度的管理部门是()【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:A

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑,谁最熟悉相关事务由谁来负责。医药代表监督管理比较特别,医药代表的商业贿赂行为由工商管理部门负责,而其登记备案制度则由更了解医药行业的药品监督管理部门负责,答案为A。 

4、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有()【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。药品批发企业的功能更偏向质量管理,药品零售企业的功能更偏向合理用药,所以质量管理人员对于药品批发企业的要求更明确。

5、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是()【单选题】

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源社会保障部

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:A

答案解析:考查执业药师管理部门。在考试合格标准确定方面,国家药品监督管理局的职责是提出考试合格标准建议,而国家人力资源社会保障部的职责是会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

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