2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药店执业药师王某在工作中关于2018年版 《国家基本药物目录》的认识，错误的是（）【多选题】

A.化学药品和生物制品名称只能采用中文通用名称，剂型单列

B.中成药根据功能分类，采用药品通用名称

C.所有中药饮片进人国家基本药物目录，但不列具体品种

D.中药饮片必须进行招标采购、零差率销售

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录构成。其一，化学药品和生物制品可以用中文通用名称，也可以用英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，也就是国家基本药物可以列入进口药品，选项A说法将范围缩小了。其二，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定除外，选项C说法过于绝对， 将范围扩大了。其三，中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付政策规定执行，也就是说和一般基本药物管理方式不同，一般不会进行招标采购和零差率销售，只是在部分地区有试点，选项D说法错误。故答案为ACD。

2、不得在市场上销售的是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

3、关于处方点评组织管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询

B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称

D.处方点评小组发现不合理处方，应及时通知医疗管理部门和药学部门

正确答案:C

答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”，因为处方点评工作小组是做具体工作的，让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外，注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。

4、甲药店发现某药品存在安全隐患，可以采取的措施有（）【多选题】

A.立即停止销售该药品

B.通知该药品供货商

C.立即收回该药品

D. 向当地县级药品监督管理部门报告

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品经营企业有关药品召回的义务。 特别注意药品经营企业、使用单位会面临两种情景： 其一，自己主动发现安全隐患药品时，最首要的是立即停止销售或使用该药品，然后才是通知、报告，但是不会发生召回和收回，因为药品经营企业没有这种权限和义务，故选项C说法错误；其二，药品生产企业实施药品召回时，要配合药品生产企业的行为，传递信息，控制和收回安全隐患药品。故答案为ABD。

5、在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。

6、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行（） 【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

7、根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是（）【单选题】

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售售完为止

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景信息“自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止”， 原有库存可以销售，并且不一定非要先申请第二类精神药品零售资质（申请资质是针对新购入的药品而言的）。但是题干所问是“经营行为”，并不是“说法”，这个地方逻辑需要理顺。其一，原有库存既可以在取得第二类精神药品零售资质后销售，也可以在没有资质的情况下销售，选项A属于其中一种情况， 选项D属于另一种情况，行为均合法。其二，原有库存药品质殳没有问题，在企业间退货是正常的商业行为，备案与否都可以进行。选项C又是其中一种情况，行为合法。其三，含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，应该按7日常用量销售，并且不需要登记身份证号，选项B的行为最不合规。此题如果将题干中的“错误”改成“不符合规定”歧义会比较少。此题最佳答案为B。 

8、药品广告不得在7 : 00?22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是（）【多选题】

A.中央电视台

B.中央广播电台

C.经济日报 

D.娱乐电影

正确答案:A、B

答案解析:考查药品广告内容的其他要求。电视台、广 播电台不得在7 : 00 - 22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的药品广告。因为观众或听众没有办法控制收看或收听药品广告的时间。但是，报纸、刊物、电影，读者或观众有办法控制阅读或收看药品广告的时间， 就不用进行这种发布广告的时间限制。故答案为AB。

9、应暂停针对此目标临床用药，然后根据追踪细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】

A.30%~40%

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

10、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。