2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、公民欲申请行政复议，被申请人需要具备的条件包括（）【多选题】

A.被申请人必须是行政主体

B.被申请人必须实施了具体行政行为

C.该具体行政行为受申请人指控并由行政复议机关通知其参加行政复议

D.不属于人民法院管辖范围

正确答案:A、B、C

答案解析:考查行政复议参加人。由于对于行政决定不服，既可以行政复议，也可以行政诉讼，两者不矛盾，所以选项D不是被申请人需具备的条件。 

2、《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经（）。【单选题】

A.国家食品监督管理部门注册

B.国家食品监督管理部门备案

C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案

D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节，安全性的控制非常重要，由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低，由省级食品监督管理部门备案即可。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括（）【单选题】

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商 

D.质量状况

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一，GSP中只有验收环节需要记录批准文号，故答案为A。其二，出库记录内容包括购货单位、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员，显然选项A没有标注在其中。此题提醒我们要培养第一种解题思路，从记录的功能入手。

4、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位应当如实登记，向所在地县级人民政府药品监哲管理部门报告，由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁的问题疫苗包括（）【多选题】

A.超过有效期疫苗

B.质量可疑疫苗

C.包装无法识別的疫苗

D.来源不明的疫苗

正确答案:A、C、D

答案解析:考查问题疫苗的处理。按题干管理措施处理的问题疫苗主要包括包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗。质量可疑疫苗、假劣疫苗的处理措施是立即停止，并且报告，不得自行处理，没有提到销毁。但是超过有效期的疫苗属于劣疫苗，考试中遇到这种情况怎么处理，需要根据题干来推测命题人的想法。

5、关于药品质量公告权限与内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

B.国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

D.省级药品质量公告发布前，由省级药品监督管理部门组织核实，涉及外省不合格药品的，及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

正确答案:C

答案解析:考查药品质量公告的发布权限和内容。 选项C错在两个地方：其一，省级药品质量公告需 要在国家药品监督管理部门网站向社会公布；其 二，发布后5个工作日向国家药品监督管理部门备案。