2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

2、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业投诉管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业应配备专职人员负责售后投诉管理

B.立即通知供货单位及药品生产企业

C.做好投诉管理记录

D.及时将投诉及处理结果等信息记入档案

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的售后管理。其一，负责投诉管理的可以是专职人员，也可以是兼职人员，选项A说法错误。其二，必要时应通知供货单位及药品生产企业，选项B将“必要时”偷换概念为“立即”。其三，选项D中的“及时”没有错误。注意此题是从工作程序的时点入手命题。

3、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分类、主动召回措施。此题解题的关健是理解药品召回的工作流程。发生在药品召回结束后，而选项A和B是药品召回没有发生时的决定。

4、中药二级保护品种的最低保护年限是（）【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。此题通过 “最低保护年限”提高了考点掌握的要求，一级保护必须记住30、20、10年，才可能准确解答；而二级保护只有一个保护期限为7年，掌握不牢的话，也容易感觉出错。此题向我们展示了如何灵活运用考点。

5、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业运输过程中的保温与冷藏措施的说法， 错误的是（） 【单选题】

A.保温、冷藏或冷冻措施的依据是温度控制要求

B.药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂

C.冷藏、冷冻药品应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据

D.制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案主要规定了可能发生的设备故障、异常天气影响、 交通拥堵等突发事件的应对措施

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。选项B遗漏了“直接”，“不得接触”和“不得直接接触”概念是不一样的。