2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督管理的措施主要包括（）【多选题】

A.取前市场准入

B.审批认证

C.监督检査

D.药品追溯体系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP检查。

2、城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的，应该给予的处罚是（）【单选题】

A.从不具有资质的企业采购药品

B.无证经营

C.销售假药

D.出租《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查无证经营的界定。根据情况可以判断，此种药品经营行为，没有《药品经营许可证》，构成无证经营。故答案为B。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业需分开存放的有（）【多选题】

A.药品与非药品

B.内服药与外用药

C.处方药与非处方药

D.进口药与国产药

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中药品零售企业的药品陈列要求。其一，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，选项A属于分开存放。其二，外用药与其他药品分开摆放，选项B将“其他药品”明确为“内服药”，属于分开存放。其三，处方药、非处方药分区陈列，选项C属于分开存放。 

4、网上公布经批准的从事第二类精神药品零售业务的企业名单的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.设区的市级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点，表面考查网上公布部门，实质上考查的是定点经营资格的审批。

5、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（）【单选题】

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

正确答案:A

答案解析:考查消费者的权利。这是以真实案例考查，注意还原考点，才能解题。还原的切入点是“关键词”，关键词是“不符合国家药品标准”，已经不安全，侵犯安全保障权； 

6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于（） 【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。合法性审核注重处方权， 规范性审核注重处方格式，适宜性审核注重合理用药。

7、只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。由“含麻醉药品复方制剂”可以判断答案为B。同时要注意麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂禁止现金交易只针对企业、单位间交易，消费者购买上述药品可以使用现金，但是药品类易制毒化学品则个人、企业、单位均不可用现金交易。 

8、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

9、根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，药品追溯体系的责任主体不包括（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查药品追溯体系的规定。强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。选项D 不在此范围内。故答案为D。

10、《药品类易制毒化学品购用证明》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。