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2023年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0517
帮考网校2023-05-17 15:33
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、丙药店明知丁药品批发企业销售假药,而为其提供《药品经营许可证》的,对丙药店和丁药品批发企业应该()【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()【多选题】

A.提高药品审批标准

B.推进仿制药质量一致性评价

C.加快创新药审评审批

D.全面公开药品审评审批信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品医疗器械审评审批改革内容。原规定是:改革药品审评审批制度的主要任务包括,提高药品审批标准;推进仿制药质量一致性评价;加快创新药审评审批;开展药品上市许可持有人制度试点;落实申请人主体责任;及时发布药品供求和注册申请信息;改进药品临床试验审批;严肃查处注册申请弄虚作假行为;简化药品审批程序,完善药品再注册制度;健全审评质量控制体系;全面公开药品审评审批信息。故答案为ABCD。

3、不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是【单选题】

A.对凭处方销售情况进行检查

B.警告

C.罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:D

答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品,吊销许可证的处罚过重。

4、擅自委托或接受委托生产药品的,应该承担的法律责任是()【单选题】

A.对委托方和受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

B.对委托方或受托方均按生产、销售假药的法律责任给予处罚

C.对委托方或受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

D.对委托方和受托方均按生产、销售劣药的法律责任给予处罚

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药的法律责任。

5、只能由具备《中华人民共和国药典》或局颁药品标准的药品申请的是()【单选题】

A.中药保护品种

B.基本药物(进口)

C.保健食品

D.基本医疗保险药品

正确答案:B

答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一,排除选项C,不是药品。其二,这题的关键是区分中药保护品种、基本药物的纳入标准,中药保护品种只能是列入国家药品标准的品种,基本药物是《中华人民共和国药典》和局颁药品标准的药品,故答案为B。 

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