2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号） 化学药品注册分为（）【单选题】

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为B。

2、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理 危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，既属于生产、销售假药认定为“其他特别严重情节”的情况，又属于生产、销售劣药认定为“后果特别严重的”的情况的是（）【单选题】

A.生产、销售金额50万元以上的

B.生产、销售金额20万元以上不满50万元，并从重处罚的

C.造成三人以上重伤的

D.根据生产、销售的时间、数量、假药种类等, 应当认定为情节特别严重的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的刑事责任认定。

3、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

4、关于执业药师资格考试与注册管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家执业药师资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类別分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格考试与注册管理。其一，国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类，选项A说法正确。其二，执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类，选项B说法正确。其三，机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位，选项C说法正确。其四， 注册的执业单位应明确到总部或门店，执业单位应该为1个总部、11个门店，共12家执业单位。故答案为D。

5、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》确定国家基本药物制度框架的机构是（） 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。