2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、【规格】项应标明“每1次人用剂及有效成分的含或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积）”的药品是（）【单选题】

A.化学药品

B.治疗用也物制品

C.中药、天然药物处方药

D.预防用生物制品

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。此题解题关键是理解治疗用生物制品、预防用生制制品的功能不同。前者，治疗是要多次使用的， 以“支（瓶）”为单位比较合适；后者，预防往往是针对一人一次或有限次使用的，以“每1次人用剂量”更合适。

2、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:D

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

3、丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”，可以查阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

4、维C银翘片说明书为了明确这种药品的“不良反应”，可以进行的标注是（）【单选题】

A.长期大量用药会导致肝肾功能异常

B.疏风解表，清热解毒

C.与其他解热镇痛药并用，有増加肾毒性的危险

D.本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C，并列出这些成分中化学药品的相关内容及注意事项 

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项B是“功能主治”，选项C是“药品相互作用”，选项D是“注意事项”。

5、接种单位获得这种麻疹疫苗的渠道不可能是（）【单选题】

A.县级疾病预防控制机构

B.设区的市级预防控制机构

C.乡级医疗卫生机构

D. 疫苗批发企业

正确答案:D

答案解析:考查疫苗供应与销售要求。国家免疫规划疫苗属于第一类疫苗，第一类疫苗是逐级分发，所以不可能从疫苗批发企业直接采购第一类疫苗。