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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()【单选题】
A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的
C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的
正确答案:D
答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括:①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。
2、2013年12月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现()【单选题】
A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则
正确答案:D
答案解析:考查设定和实施行政许可的原则。此题是考查阅读理解能力,题干的意思是药品委托生产的行政许可由全国人大授权,符合行政许可法定原则,也 就是“设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序”。故答案为D。
3、我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是()【单选题】
A.对药品价格行为进行监督管理
B.实施国家药品储备
C.宏观规划管理医药经济发展
D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理部门职责、药品管理工作相关部门职责。其一,直接从药品监督管理部门职责入手,可以判断答案。其二,从药品管理工作相关部门职责入手,选项A和C由发改委管理,选项B由工信部管理。这种命题方式非常值得注意,属于声东击西,可以看成题干问一个问题(药品监督管理部门职责),实质问题(药品管理工作相关部门职责) 隐藏在备选项中。
4、我国国家药品储备的主管部门是()【单选题】
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.国家商务部
D.国家工业和信息化产业部
正确答案:D
答案解析:考查工业和信息化管理部门的药品管理职责。
5、某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有()【多选题】
A.警告
B.1000元以下罚款
C.责令停止营业
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:C、D
答案解析:考查行政处罚的决定及其程序。此题是将这个知识点放到药品监督管理实际发生的行政处罚中,这里面要注意零售药店属于法人。另外,简易程序、听证程序的区别在于前者对企业造成的损失较小,后者造成的损失较大。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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