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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、关于本案例中的行为,说法错误的是()【单选题】
A.乙不符合通过互联网面向消费者交易药品的相关规定
B.A药应该按假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.乙没有《药品经营许可证》,甲属于非法采购渠道
正确答案:D
答案解析:考查假药界定、非法采购渠道量刑、互联网药品交易的规定。其一,通过互联网向消费者销售药品的必须是药品零售连锁企业,而乙是自然人,选项A说法正确。其二,A药是乙从国外自行购买,没有经过批准发给《进口药品注册证》,应该按假药论处,而乙的行为是销售假药,选项B和C正确。其三,甲是自然人,买药自用的行为,不受法律约束, 根据是“从无证企业购入药品”的违法主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构,故选项D说法错误,为答案。
2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》, 医疗机构中的医务人员,利用开处方的职务便 利,以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物,为医药产品销售方谋取利益,数额较大的,应该定性为()【单选题】
A.非国家工作人员受贿罪
B.国家工作人员受贿罪
C.非国家工作人员行贿罪
D.国家工作人员行贿罪
正确答案:A
答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。医疗机构中的医务人员,利用开处方的职务便利,以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物,为医药产品销售方谋取利益,数额较大的,依照刑法第一百六十三条的规定,以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。
3、从上述信息可以判断,以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法,正确的是()【单选题】
A.行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款
B.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍
C.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额2倍
D.行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动
正确答案:C
答案解析:考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一,急救药品属于刑事责任从重处罚,但不属于行政责任从重处罚,选项A行政处罚的罚款超过了2?5倍,违反规定;而刑事处罚的罚金为销售金额的 2倍,选项C符合规定,选项B不符合规定。其二, 选项D违反了 10年资格罚。故答案为C。
4、关于药品采购的说法,错误的是()【单选题】
A.零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进
B.批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进
C.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
正确答案:C
答案解析:考查从无证企业购入药品的界定。
5、某药品经营企业变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理,仍然继续从事药品经营活动但是未构成犯罪的处罚措施有()【多选题】
A.取缔经营
B.没收违法药品
C.没收违法所得
D.处药品货值金额2~5倍罚款
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚,无证经营处罚。根据药品管理法实施条例第74条,许可亊项变更不合法最严重可能按无证经营处罚,本题就是这种情况,无证经营的罚款数额是 2?5倍。
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执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
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