2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据最髙人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是 （）【单选题】

A.造成轻度残疾

B.造成3人以上中度残疾

C.造成5人以上轻度残疾

D.造成重度残疾

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项B、C和D既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”，又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。

2、《药品经营许可证》许可事项变更包括（）【多选题】

A.经营范围变更

B.质量负责人变更

C.注册地址变更

D.执业药师变更

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品经营许可管理。注意选项D不在许可事项变更范围内。执业药师变更会涉及《药品经营许可证》许可事项变更的情况有：①执业药师在药品批发企业从事质量负责人（质量副总经理）工作； ②执业药师在药品零售企业从事法定代表人或负责人工作。

3、超过期限，不办理延续注册手续的人员应该（） 【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，以下人员申请执业药师注册，可予以注册的是（）【单选题】

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》 之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满未延续不满2年的

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理。注册许可有效期届满未延续的，属于要注销注册，但是可以再申请首次注册。选项D通过添加年限将这一说法改变了，即使选项D把“不满2年的”去掉，仍然不符合题干。 选项A、B、C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

5、根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）【多选题】

A.是否存在重复给药现象

B.处方用药与临床诊断的相符性

C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方实质审核。

6、根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持（）【单选题】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相对正压

D.相对负压

正确答案:D

答案解析:考查GMP生产区的要求。

7、负责拟定生物医药产业规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

8、由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括（）【单选题】

A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:C

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。其一， 选项A和B涉及部分分工，中药制剂由药品监督管理部门管理，选项A和B说法有误。其二，选项D应该是五年内。故答案为C。

9、在药店从事执业活动的执业药师，应当从事的活动包括（）【多选题】

A.为患者提供疗效确切的药品

B.根据报酬提供合适的药学服务

C.注意收集并记录药品不良反应

D.实事求是地向患者介绍药品疗效、副作用与不良反应

正确答案:A、C、D

答案解析:考查执业药师职责。选项B错在药学服务的依据，应该是药品说明书或临床用药指南。

10、关于我国药品管理法律关系的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实

B.药品管理法律事实可分为事件和行为

C.药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品

D.药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系

正确答案:D

答案解析:考查我国药品管理的法律关系。国家机关、机构和组织、自然人之间涉及的法律关系有行政法律关系、领导与被领导关系、管理与被管理关系 (医药卫生服务关系）、医患关系等。