2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品现金交易限制的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止用现金交易

B.药品类易制逛化学品禁止使用现金或实物进行交易

C.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 

D.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学药品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理、含麻黄碱类复方制剂的管理。

2、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当（）。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

3、承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

4、国家药品不良反应监测中心所在的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。

5、购买商品时，消费者的权益不包括（）【单选题】

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计算正确等公平交易条件

正确答案:A

答案解析:考查消费者的权益。根据常识，生产工艺对于消费者没有意义，属于商业秘密。其余选项属于法条中明确规定的权利。

6、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为（） 【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:B

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，按标注到生产日期前一天，应该为“有效期至2013年12月14日”，但是选项中没有，因此应该转用标注到生产日期前一个月，答案是B。 

7、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照（）【多选题】

A.《中华人民共和国药典》

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》 

C.《中药志》

D.《植物志》

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗用毒性药品加工炮制要求。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业退货药品库（区）应标示（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

9、有关《药品生产许可证》管理，说法错误的是（）【单选题】

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目与营业执照载明内容一致

B.药品生产企业终止生产药品的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

C.药品生产企业关闭的，由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

D.《药品生产许可证》遗失，应向原发证机关申请补发，并在媒体上登载遗失声明

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。《药品生产许可证》遗失，应立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。选项D错在申请补发时间没有明确为“立即”，媒体没有明确是 “原发证机关指定”。

10、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）【单选题】

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的界定。关键词是 “澄明度不符合规定”，属于违反其他药品标准，按劣药论处，所以答案是D。