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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对常用低价药可采取()。 【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:A
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
2、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法,正确的是()。【单选题】
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
正确答案:D
答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用,不得进行销售、广告宣传,不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间,该医院应加强该药品不良反应监测,并对该制剂质量负责,保障患者用药安全。
3、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法,正确的是()。【单选题】
A.L如果是乙类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
B.甲企业在经营活动中,在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式
C.L是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品
D.L如果是甲类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
正确答案:B
答案解析:经营企业在药品经营活动中,不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。
4、属于第一类精神药品的是()。【单选题】
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
正确答案:B
答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;氯胺酮注射液为第一类精神药品;复方樟脑酊为麻醉药品;氨酚氢可酮片为第二类精神药品。
5、甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()。【单选题】
A.第一类精神药品
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药品
D.A型肉毒毒素
正确答案:B
答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品,药品经营企业可以经营,但是要严格按照处方药进行管理。因此,甲、乙、丙企业都可以经营。
6、根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有()。【多选题】
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
正确答案:A、B、C
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有:(1)医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理;(2)医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查;(3)医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作。
7、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。【单选题】
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级食品药品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
正确答案:D
答案解析:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经原国家食品药品监督管理总局注册批准。
8、根据《药品注册管理办法》:境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于()。 【单选题】
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:C
答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,增加或取消原批准事项的注册申请。
9、关于药品质抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
正确答案:D
答案解析:药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。
10、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()。【单选题】
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿(鹿茸)
D.穿山甲
正确答案:D
答案解析:龙胆属于三级保护野生药材;鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材;穿山甲属于二级保护野生药材。三七不属于国家重点保护的野生药材。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
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