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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0324
帮考网校2023-03-24 09:27
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、对于发生安全隐患的药品采取的药品安全管理措施是()【单选题】

A.药品信息化追溯体系

B.药品不良反应报告

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品追溯体系是对所有药品都要采取的措施,而药品召回是对存在药品安全隐患的药品采取的措施;药品不良反应报告的问题比药品安全隐患要小,并且是不可避免的药品安全风险;药品再评价则是发现药品安全风险的手段。故答案为C。

2、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是()【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

3、“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于()【单选题】

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等相待

C.依法执业,质量第一

D.尊重同仁,密切协作

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“平等对待患者”,这等同于“一视同仁”,所以答案是B。 

4、负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

5、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规,对存在安全隐患的药品进行()【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

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