2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:A

答案解析:考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

2、关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的年度需求计划由省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理部门批准

B.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，可以向定点批发企业购买

C.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均由省级药品监督管理部门批准

D.以第二类精神药品为原料生产普通药品、以咖啡因为原料生产非药品、科学研究需要使用开展实验的、教学单位需要使用开展教学活动的，均向定点批发企业或定点生产企业购买

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品使用审批。其一，药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，向定点生产企业购买。可见，选项B错误。其二，定点批发企业只能经营麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药，这不足以供应其他企业生产普通药品，故选项B不可能，这个解题角度，建议在备考中培养。其三，选项C和选项D，属于三类相似内容的高度浓缩，注意这种命題形式。 

3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品零售企业不得从取疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的每批合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

正确答案:B

答案解析:考査疫苗界定和分类，疫苗经营资质管理，疫苗冷链管理要求。

4、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续。

5、赵某在从事疫苗配送的企业从事疫苗验收工作，他的以下行为符合GSP要求的是（） 【单选题】

A.具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收工作

B.赵某对实施批签发管理的疫苗，没有开箱检查

C.赵某验收疫苗结束后，将抽取的完好样品放回新包装箱

D.赵某要求到货的疫苗在专库内待验

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业疫苗验收人员资质、验收抽样、收货程序。其一，疫苗验收人员需要本科以上学历，注意不要和普通药品相混淆，比其学历要求高两级，选项A错误。其二，实施批签发管理的生物制品可不开箱检查，疫苗属于生物制品，选项B正确。其三，验收结束后，抽取的完好样品应放回原包装箱，选项C将“原”偷换概念为“新”。其四，冷藏、冷冻药品应在冷库内待验，特殊管理药品按规定在专库或者专区内验收，选项D的做法将两者混淆了。故答案为B。