2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，应该（）【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:B

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是：处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的，必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等， 但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

2、以下关于中药保护品种等级划分的说法，错误的是（）【单选题】

A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

B.国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种 

C.国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

D.国家三级保护物种的人工制成品屈于中药二级保护品种

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。其一，“特定疾病”是普通疾病，“特殊疾病”主要指影响比较大或罕见的疾病，不是一个概念。其二，国家三级保护物种的人工制成品既不可能是中药一级保护品种，也不可能是中药二级保护品种。

3、根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是（）【单选题】

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:A

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

4、关于中药饮片的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

5、中药饮片生产企业应当执行（）【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。