2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于仿制药的说法，错误的是（）【单选题】

A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品

B.仿制药分为两类

C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药

D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。选项C将“已上市”偷换概念为“未上市”，境内外均未上市的是新药， 可能是1类创新药，也可能是2类改良型新药。故答案为C。

2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是（）【单选题】

A.统筹地区社会保险行政部门

B.统筹地区医疗保险经办机构

C.县级社会保险行政部门

D.县级医疗保险经办机构

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理，协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构，备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，加强全过程监管的主要任务包括（）【多选题】

A.严格规范研制生产经营使用行为

B.全面强化现场检查和监督抽验

C.加大执法办案和信息公开力度

D.加强应急处置和科普宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“严格规范研制生产经营使用行为，全面强化现场检查和监督抽验，加大执法办案和信息公开力度，加强应急处罝和科普宣传”。故答案为 ABCD。

4、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:B

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

5、关于药学部门的人员要求的说法，正确的是（）【多选题】

A.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

B.三级综合医院中具有副高级以上药学职称的药学专业技术人员不应低于13%

C.二级以上医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历或本专业高级技术职称

D.诊所药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业学历或药师以上职称

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构药亊管理的主要内容。其一，药学部门负责人要同时具备学历和职称，根据这个考点，可以判断选项C和D说法钳误。其二，诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站对于学历及职称没有提出明确要求。