2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据上述信息和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关该药店交易行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店应该属于药品零售连锁企业的门店

B.该药品应该属于非处方药

C.该交易模式属于“网订店送”

D.该交易属于合法行为

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。其一， 互联网交易服务中只有笫三类可以向患者销售药品，并且只能销售非处方药，这种企业只能是零售连锁企业，故选项A、B、D说法正确。其二，020根据共同题干的情景，可知属于“网订店取”，这是考查对情景的阅读理解能力。故答案为C。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为【单选题】

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应及相关术语的界定和区分。根据所给信息，先将选项C排除。其一，共同情景中说“出现呼吸困难，血压下降至40/25RNMHG, 神志模糊”，这属于危及生命，可以定性为严重药品不良反应。其二，共同情景中发生的是过敏性休克， 而说明书中注明了过敏性休克，不应该定性为新的药品不良反应，能不能定性为“按新的不良反应处理”，所给信息没有证据。其三，联系第50题答案D, 15日内报告不良反应，肯定不是一般不良反应。综合上述信息，答案为D。

3、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】

A.进货检査验收制度

B.药品人库和出库检验制度

C.药品保管制度

D.药品内在质量检验制度

正确答案:B、D

答案解析:考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理体系的要素包括（）【多选题】

A.组织机构及人员

B.设施设备

C.质量管理体系文件

D.计算机系统

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。

5、药品零售企业仓库需要配备而营业场所不需要配备的设施设备是（）【单选题】

A.专用冷藏设备

B.监测、调控温度的设备

C.有效监测和调控温湿度的设备

D.货架和柜台

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理设施设备。选项B和D是营业场所的设施设备，而选项C属于仓库的设施设备，注意仓库的要求更高一些。