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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1013
帮考网校2022-10-13 17:01
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态但不属于毒性药材的是()【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

2、以下关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》关于医疗机构制剂的规定之间比较的说法,错误的是()【单选题】

A.两者都必须是市场上没有供应的品种

B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

C.医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定

D.两者的审批部门和监督管理方式相同

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理、医疗机构中药制剂管理。其一,对市场上没有供应的中药饮片, 医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构制剂有类似规定。故选项A和B说法正确。其二,医疗机构制剂可以 在机构间调剂,中药饮片没有这样的说法,选项C说法正确。其三,医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。而医疗机构制剂则需要省级药品监督管理部门批准。选项D说法错误。故答案为D。

3、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

4、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是()【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习,尤其是后者是2018年新增内容。

5、自种自采自用中草药管理的人员需要具备的条件不包括()【单选题】

A.这些人员只限于乡村中医药技术人员

B.熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力

C.熟练掌握中医基本理论、技能

D.熟练掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用世、配伍禁忌、毒副反应、注意事项

正确答案:A

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》适用于乡村中医药技术人员、 乡村民族医药技术人员。选项A将适用对象缩小了。

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